Ce cours sur la nouvelle règlementation européenne 2017/745 relative aux dispositifs médicaux a pour objectif de donner les outils nécessaires aux professionnels du secteur de l'industrie des dispositifs médicaux pour leur permettre de mieux comprendre cette règlementation et de pourvoir également la mettre en place dans leurs différentes structures.

Il s'adresse à l'ensemble des professionnels du secteur de l'industrie des dispositifs médicaux à savoir sans être exhaustif: Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux, Responsable Qualité, Ingénieur R&D, Auditeur, Consultant, etc...

Cette nouvelle formation sur le Règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux est d'une durée 1h30 minutes et est structurée en quatre modules respectivement le Module1 qui vous présente les grandes nouveautés du règlement UE 2017/745, au Module2 il en ressort les différents éléments constituants la documentation technique selon le règlement UE 2017/745 , ensuite au Module3 nous vous enseignons les différentes procédures d'évaluation de la conformité et enfin au Module4 nous vous donnons les 12 étapes clefs à suivre afin de pourvoir marquer CE votre produit, vous permettant ainsi de le commercialiser sur le marché de l'Union Européenne.

Et enfin cette formation est clôturée avec une conclusion sur les enjeux de ce nouveau règlement UE 2017/745 qui vient révolutionner le secteur de l'industrie des dispositifs médicaux.